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磷酸奧司他韋膠囊獲藥品上市許可申請受理

時間:2024-01-09    瀏覽:1038

1月9日,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到磷酸奧司他韋膠囊藥品上市許可申請受理通知書,待審評通過后可開展生產上市相關工作。

據了解,磷酸奧司他韋是一種選擇性流感病毒神經氨酸酶抑制藥,通過抑制病毒從被感染細胞中釋放,從而減少甲型或乙型流感病毒的播散,主要用于治療和預防甲型和乙型流感。


磷酸奧司他韋膠囊“Tamiflu/達菲”最早于1999年在瑞士批準上市,1999年在美國批準上市,2000年在日本批準上市,2001年在中國批準上市,2002年在歐盟其他成員國批準上市。截至目前,磷酸奧司他韋膠囊已在全球60多個國家和地區(qū)銷售,為全球公認的最有效的防治流感病毒的藥物之一。

根據米內數據庫顯示,中國磷酸奧司他韋膠囊在2022年銷售額達到29億元,2023年上半年銷售額高達41億元,已成為中國臨床首選抗流感病毒病藥物。目前已是成人普通感冒診斷和治療臨床實踐指南(2023)、新型冠狀病毒感染的肺炎診療快速指南等推薦的抗病毒一線藥物。

磷酸奧司他韋膠囊是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化藥研發(fā)領域進行研發(fā)投入的結果。此次獲批,將為流感患者提供質優(yōu)價廉的藥品,降低患者用藥負擔,更好滿足人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司在抗感染領域的產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品的市場競爭力,對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。

 

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